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簡(jiǎn)要描述:NANOJ EX10 濾膜擠出器主要應(yīng)用于藥劑產(chǎn)品粒徑均一化,去除產(chǎn)品中的顆粒和沉淀,減小脂質(zhì)體及乳劑粒徑,以便于無菌過濾和分子生物動(dòng)力學(xué)研究!
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該產(chǎn)品可與ATS 的AH-100、AH-BASIC、AH-PILOT、AH-08 等高壓均質(zhì)機(jī)型配套使用,
配上100nm 或200nm 的過濾膜,可以做到高壓均質(zhì)+過濾擠出!
本系統(tǒng)采用帶夾套控溫設(shè)計(jì)。該夾套控溫系統(tǒng)可以針對(duì)特定物料的性質(zhì)直接對(duì)物料進(jìn)行加
溫或冷卻,以致產(chǎn)品可以通過濾膜均勻細(xì)化粒徑,適用于高粘度的產(chǎn)品處理。例如,含糖的脂
質(zhì)體,常溫下不能直接使用擠出器進(jìn)行均質(zhì),必須加溫后使物料融化到一定程度,才可以通過
濾膜進(jìn)行均質(zhì)!該設(shè)備自帶夾套控溫設(shè)計(jì),使操作過程更加方便快捷!
該擠出器系統(tǒng)標(biāo)配100nm 微孔濾膜,濾膜不僅可以使脂質(zhì)體粒徑細(xì)小均一化,而且可以
起到滅菌的作用,因?yàn)槲⒖字睆叫〉娇梢灾苯舆^濾細(xì)菌!
NANOJ EX10濾膜擠出器具有以下特點(diǎn):
?? EX10 可以單聯(lián)使用,也可以雙聯(lián)、四聯(lián)使用。
?? 使用多孔聚碳酸酯濾膜,操作便捷,可根據(jù)需要選擇濾膜孔徑
?? 嚴(yán)格控制產(chǎn)品粒徑,可單次操作或循環(huán)操作
?? 預(yù)設(shè)壓力保護(hù)閥,zui高壓力可達(dá)300bar
?? 可用于高濃度樣品處理,同時(shí)擠出前后均配備溫控裝置,可有效控制樣品溫度
?? 所有接觸物料管道均為316L 不銹鋼材質(zhì)
?? 所有部件材料包括O 型圈、墊圈等均通過FDA 認(rèn)證
?? 所有接觸膜片表面均采用電解拋光處理,zui小拋光度達(dá)到15Ra(全部遠(yuǎn)高于拋光度要求)
?? 可放在潔凈室中使用,符合GMP 標(biāo)準(zhǔn)
?? 裝卸便捷,便于清洗及滅菌
???????? 清洗和消毒可同時(shí)進(jìn)行(注:清理工作由zui后操作者完成)
擠出原理
物料經(jīng)過柱塞泵吸入并加壓,在高壓作用下使物料強(qiáng)制通過擠出器內(nèi)部的過濾薄膜及濾
板,從而得到均勻的脂質(zhì)體納米粒。
注意事項(xiàng)
?? 安裝連接擠出器時(shí),要確保螺栓、卡套等連接件已經(jīng)鎖緊,避免設(shè)備的泄漏和其他故障。
?? 禁止擅自調(diào)節(jié)安全閥!如果您需要更高的壓力,或者閥門沒有密封好,請(qǐng)ATS 服務(wù)
提供商。
?? 注意觀察壓力表數(shù)字變化,當(dāng)壓力驟變時(shí)檢查濾膜是否破損或者堵塞,及時(shí)更換!
?? 定期檢查所有的O 型圈的磨損情況,必要時(shí)請(qǐng)更換,磨損的O 型圈可能導(dǎo)致擠出器漏液,
從而引起擠出器的突然降壓。
?? 破損的O 型圈可能會(huì)導(dǎo)致擠出器內(nèi)的物料在高壓作用下噴出,因此建議操作人員在操作
時(shí)身著防護(hù)服,同時(shí)建議將擠出器放置在通風(fēng)的安全柜內(nèi)。
?? 在操作NANOJ EX10 的時(shí)候,因?yàn)樵撛O(shè)備配備了溫控裝置,加熱時(shí)可能會(huì)引起設(shè)備溫度
較高,小心燙傷!
?? 在調(diào)整移動(dòng)正在使用中的擠出器設(shè)備時(shí),應(yīng)盡量小心謹(jǐn)慎!
擠出器核心部件說明
1、進(jìn)料端
進(jìn)料端由進(jìn)料法蘭和進(jìn)料接管組成,進(jìn)料接管用卡套與夾套管相連接,在擠出前控制物
料溫度。
2、基體
該部分由頂蓋和底座組成。
頂蓋與底座用螺栓組固定,保證了擠出器在高壓下的可靠性。
底座內(nèi)設(shè)計(jì)為夾套式,在擠出的*時(shí)間控制物料的溫度。
3、支撐板、濾板
采用衛(wèi)生級(jí)316L 不銹鋼材料,支撐擠出壓力并對(duì)物料均化。
4、濾膜
PC 濾膜與密封圈及濾板緊密貼合,保證擠出壓力。
5、支腳
支腳采用可調(diào)防震底腳,方便調(diào)節(jié)擠出器高度。
三、相關(guān)技術(shù)參數(shù)
項(xiàng)目參數(shù)備注
zui高工作壓力300bar
zui終產(chǎn)品粒徑50-1000nm 受濾膜孔徑影響
zui高產(chǎn)品濃度200mg/ml
產(chǎn)品流量50-200ml/min 受濾膜孔徑影響
工作溫度范圍5-100℃
產(chǎn)品材質(zhì)316L 不銹鋼
操作步驟
?? 在擠出器中放入支撐板、濾板、濾膜和O 型圈,然后壓上頂蓋,旋緊固定螺栓;
?? 按設(shè)備要求接好各管路,旋緊各連接處;
?? 檢查確定安全閥調(diào)節(jié)螺絲處于安全位置。
?? 根據(jù)需要通入熱水或者冷卻水,控制物料所需溫度。
?? 準(zhǔn)備需要擠出的物料,加入進(jìn)料口;
注:由于濾膜孔徑一般較小,故在進(jìn)入擠出器之前,先經(jīng)過均質(zhì)機(jī)均質(zhì)數(shù)遍,以細(xì)化
物料顆粒。
?? 啟動(dòng)機(jī)器,設(shè)備進(jìn)入擠出過程。
?? 擠出結(jié)束后,需待壓力顯示為零才可拆卸擠出機(jī),進(jìn)行清洗。
清洗步驟
?? 擠出器使用后應(yīng)立即清洗。
?? 建議用中性磷酸鹽清洗液清洗擠出器的所有零部件,之后用足量的自來水沖洗擠出器。
?? 在用自來水清洗過后,建議用一些蒸餾水清洗一遍。
???????? 清洗過后用柔軟抹布擦拭干凈。禁止將 O型圈放入有機(jī)溶劑(如 70%的乙醇)中清洗!
?? 如果有條件建議用超聲波超洗一下擠出器濾板。
常見問題及解決辦法
常見問題故障原因解決方法
泄漏
O 型圈密封破損檢查更換O 型圈
頂蓋螺栓沒有旋緊檢查旋緊固定螺栓
管路連接泄漏檢查管路連接處,ATS
擠出壓力過高
濾膜孔徑過小更換大孔徑濾膜
物料粒徑過大使用均質(zhì)機(jī)將物料均質(zhì)至合適顆粒
大小
濾膜堵塞更換濾膜
物料在工作溫度下處于凝固狀態(tài)調(diào)整擠出前后溫度
物料沒有均勻混合利用攪拌器充分混合
溫控不起效
溫控管路連接不正確檢查擠出器與溫控循環(huán)器連接,確保
正確連接
管路不通檢查是否堵塞,管路是否扭曲
不出料均質(zhì)機(jī)出現(xiàn)氣堵現(xiàn)象利用排氣棒排氣,或通過進(jìn)料單向閥
排氣
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